Rappel de Lisinopril 5 mg Viatris : défaut d’emballage et risque de surdosage

Un rappel de produit a été récemment déclenché pour quatre lots du médicament Lisinopril 5 mg commercialisé par Viatris. La décision a été prise en coordination avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), à la suite de la détection d’une erreur d’impression sur certaines plaquettes, susceptible de générer une mauvaise prise du traitement.

Le défaut en question se situe au niveau de l’indication des jours sur l’aluminium des plaquettes, indique-t-on auprès de l’ANSM. Cette signalétique, mal alignée, peut induire chez le patient l’idée qu’il faut consommer plusieurs comprimés au cours d’une même journée. Une telle confusion pourrait mener à un surdosage accidentel.

Sont concernées par le rappel les boîtes suivantes :

  • 28 comprimés sécables : lots 8172295 (DLC 01/2026) et 8189879 (DLC 03/2027)
  • 84 comprimés sécables : lots 8172296 (DLC 01/2026) et 8192737 (DLC 03/2027)

À noter que la qualité des comprimés n’est pas en cause. Un seul cas de surdosage a été signalé à ce jour, sans gravité clinique. Aucune pénurie n’est redoutée, des alternatives thérapeutiques étant disponibles.

Les personnes en possession d’une boîte issue de ces lots sont invitées à ne pas interrompre leur traitement mais à se rendre en pharmacie. Un remplacement leur sera proposé sans frais.

Du côté des officines, les professionnels sont appelés à vérifier les stocks, à informer les patients concernés, et à retourner les lots incriminés via les circuits habituels. Le rappel est préventif mais souligne l’importance d’une lecture claire et fiable des consignes de prise, en particulier pour les médicaments destinés aux pathologies chroniques.

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