L’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS) a annoncé de nouvelles restrictions concernant le médicament PAXVITA-D3, utilisé pour prévenir les carences en vitamine D chez les nourrissons. Cette décision fait suite à plusieurs cas d’étouffement signalés lors de son administration à domicile.
Le produit, distribué dans le cadre du Programme national de nutrition, contient une dose élevée de vitamine D (100.000 UI) sous forme de solution buvable. Jusqu’à récemment, il pouvait être administré par les familles.
Désormais, cela ne sera plus possible : le PAXVITA-D3 ne pourra être donné qu’au sein des établissements publics de santé, sous supervision médicale, selon les informations parvenues à enSanté.ma.
La Commission nationale de vigilance, alertée par les incidents rapportés, a recommandé plusieurs ajustements :
- Réduction de la dose maximale à 2 ml
- Modification de la notice pour mieux encadrer l’administration
- Interdiction formelle d’un usage hors structure sanitaire
Dans la continuité de ces mesures, l’AMMPS prévoit la publication d’un guide pratique sur l’administration orale des médicaments chez les bébés, destiné aux soignants. Une formation spécifique sera proposée dans les centres de santé, accompagnée d’une campagne d’information à destination des familles.
L’Agence appelle également les professionnels à signaler tout effet indésirable observé, même mineur. Cette surveillance renforcée vise à mieux protéger les nourrissons tout en garantissant un accès sécurisé aux traitements essentiels.
